Clinical Research Manager Lebenslauf Beispiel

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KLINISCHER FORSCHUNGSMANAGER / PROJEKTMANAGER FÜR KLINISCHE STUDIEN

Dynamische Forschungskarriere mit umfassendem Fokus auf die Einrichtung klinischer Studien, das Management klinischer Studien und den damit verbundenen Hintergrund der klinischen Forschung, basierend auf mehreren direkten und übertragbaren Fähigkeiten / Kenntnissen in diesen Bereichen:

• Klinische Studien / Management • Überwachungsberichte / Formulare für klinische Studien
• SOP-Implementierungen • Überprüfung der Quelldokumentation
• ICH-Richtlinien / GCP-Expertise • Ermittlerbroschüren
• Phase I, II, III-Studien • Ermittlertreffen
• Studiendesigns • Audits zur Qualitätssicherung
• Handbücher für Protokoll- / Studienverfahren • FDA-Prüfungsprobleme
ZUSAMMENFASSUNG DER QUALIFIKATIONEN
Fundiertes Wissen über Projektleitung und klinisches Datenmanagement, klinische Studien und verwandte Bereiche aus vierjähriger Erfahrung mit Cato Research als klinisches Forschungsmanagement
Ausgewählte Zertifizierungen umfassen ACRP Certified (CCRA) mit Erfahrung in der analytischen und medizinischen Forschung.
Behalten Sie ein breites Wissensspektrum bei, um mögliche Problemlösungen zu identifizieren und zu verfolgen. Kreatives Problemlösen und kritisches Denken.
Umfassende Schulung, Weiterbildung und Kenntnis der behördlichen Anforderungen und ICH-Richtlinien.
Zwei Jahre Erfahrung in der klinischen Krankenpflege bieten eine starke medizinische Grundlage und eine Vielzahl übertragbarer Fähigkeiten. Kenntnisse in therapeutischen Bereichen umfassen: Onkologie, Atemwegserkrankungen bei Kindern und Erwachsenen, Endokrinologie und Frauengesundheit; Ich habe in diesen Bereichen als CRA und CRM an mehreren Projekten gearbeitet.
Zu den Forschungserfahrungen gehört die hervorragende Fähigkeit, detaillierte Berichte über eine Vielzahl von Projekten zu analysieren, zu sammeln, zu schreiben, zu bewerten und zu erstellen. Expertise in der Erfassung, Überprüfung und Erstellung kritischer Dokumente.
Hervorragende schriftliche, mündliche und zwischenmenschliche Kommunikationsfähigkeiten Bequemes Sprechen mit RNs, MDs, Studienkoordinatoren und Klinikleitern.
Ein teamorientierter Profi, der gut unter Druck arbeitet, ist zielorientiert und engagiert sich für anspruchsvolle Forschung.
Die Berufserfahrung hat ergeben, dass der Wirkstoffentwicklungsprozess, klinische Überwachungsprozesse, Möglichkeiten zur Zusammenarbeit, Compliance, Schulung, Datenerfassung, Quellendokumentation, Validierung und Personalmanagement behandelt wurden.
Üben Sie Ihr Urteilsvermögen im Rahmen allgemein definierter Praktiken und Richtlinien bei der Auswahl von Methoden und Techniken zur Erzielung von Lösungen aus. Interagieren Sie erfolgreich mit Sponsoren, Teammitgliedern und der Geschäftsleitung.
Überwachen und verwalten Sie internes und externes Personal, um sicherzustellen, dass klinische Studien und verschiedene klinische Dokumente, einschließlich der an Aufsichtsbehörden gesendeten Dokumente, rechtzeitig eingeleitet und abgeschlossen werden.
BERUFSERFAHRUNG
KLINISCHE FORSCHUNG, Research Triangle Park, NC
2001 - Gegenwart
Clinical Research Manager
- Leitete klinische Therapieschwerpunkte in den Bereichen Onkologie, Atemwegserkrankungen, Endokrinologie und Frauengesundheit.
- Direktes Management von 15-Mitarbeitern und Zusammenarbeit mit 35-CRAs bei der Planung von Projekten sowie Leitung von CRAs in Projektteams, die zu internen und externen Veröffentlichungen von 12 geführt haben.
- Von einer zertifizierten Ratingagentur zu CRM I und derzeit zu einem CRM II befördert.
• Verantwortlich für die täglichen Aktivitäten in klinischen Studien, Leitung, Planung und Durchführung von klinischen Forschungsstudien. Wichtigstes Teammitglied für die ordnungsgemäße Durchführung von Studien, einschließlich Rekrutierungs- und Einschreibestrategien, Überwachung der Überwachungstätigkeiten, Durchführung von Studien, Einhaltung von Regulierungsstandards und Abschluss von Datenübertragungen. Ermitteln und verarbeiten Sie Daten zu unerwünschten Ereignissen gemäß der Guten Klinischen Praxis (GCP) und anderen behördlichen Richtlinien. Bereiten Sie studienbezogene Dokumente und Berichte über den Studienfortschritt vor. Dienen als Hauptinformationsquelle und als Input für die Gestaltung von Protokollen, Handbüchern für Studienverfahren und Formularen für Fallberichte. Gewährleisten Sie eine effektive Weiterverfolgung aller zugewiesenen Aufgaben sowie eine strategische Übertragung von Aufgaben an qualifizierte Personen.
Klinischer wissenschaftlicher Mitarbeiter
1998 - 2001
• Überwachte klinische Studien, die als Verbindung zwischen dem Sponsor und den Standorten dienen und für die Überprüfung der Standortverträge und -budgets verantwortlich sind. Hat an Projekttreffen und Telefonkonferenzen teilgenommen und ist zu Studienorten gereist, um klinische Studien zu überwachen und zu koordinieren. Geprüfte Quellendokumentation, Berücksichtigung von Gemeinschaftsmarken, Gewährleistung der Einhaltung von GCPs und SOPs. Zusätzliche Aufgaben für die Position umfassten: das Verwalten von Studiendateien, das Überwachen und Sammeln von unerwünschten Erfahrungen, das Schreiben und Überprüfen von Site-Besuchsberichten als Schlüsselressource für Site-Abfragen.
REPRODUCTION & ENDOCRINOLOGY ASSOCIATES OF THE SOUTH, Atlanta, GA
1996 - 1998
Fertilisation Staff Nurse / Team Research Coordinator
Koordination des Patientenpflegemanagements und Verwaltung der Einwilligungserklärung. Geplante Labor- und Röntgenuntersuchungen, Interpretation der Testergebnisse und tägliche Verfolgung der Patienten auf Reaktion und Einhaltung der Protokolle. Spezialisierte Aufgaben umfassen alle Aspekte des Datenmanagements, einschließlich der Beurteilung des Fortschritts der Patienten bei der Quellendokumentation, der Organisation von Patentdaten, zugehörigen Quellendokumenten und Studiendateien. Managed Regulatory Binder und ausgefüllte Fallberichtsformulare. Strikte Einhaltung von Protokollen, Unterstützung bei der Abgrenzung von Patienten, Bewertung und Meldung von unerwünschten Ereignissen, finanziellen Problemen und anderen Studienanforderungen. Verantwortlich für alle Aspekte des Prüfpräparatmanagements, einschließlich Abgabe, Rechenschaftspflicht, Bestandsaufnahme, Vervollständigung von Aufzeichnungen und Aufrechterhaltung einer angemessenen Kontrolle über Prüfpräparate gemäß den FDA-Richtlinien. Zusammenarbeit mit Ärzten bei der täglichen Behandlung von Studienpatienten. Diente als Verbindung zwischen Arztpersonal und Patienten; diente als primärer Ansprechpartner.
GEORGIA STATE RESEARCH CENTER, Atlanta, GA
1992 - 1996
Krankenschwester-Assistent
Koordination und Erleichterung aller Aspekte der geschäftigen klinischen Gesundheit von Studenten, einschließlich der Verwaltung der Immunisierung, Interpretation und Diskussion der Testergebnisse mit Studentenpatienten. Diente als Verbindungsperson für Patienten in Bezug auf Fragen der Studentengesundheit mit Ärzten und für die üblichen Pflichten der Krankenpflegeassistenten.
AKTUELLE AUSBILDUNG
2003-ACRP Meeting, Telefonkonferenz in Washington, DC
2002-wesentliche Methoden für ein effektives klinisches Studienmanagement - Fernunterricht und Vor-Ort-Betreuung im Bowman-Grey Hospital der Wake Forest University in Winston-Salem, NC
AUSBILDUNG
GEORGIA INSTITUT FÜR TECHNOLOGIE, Atlanta, GA
1996
Bachelor of Science, Krankenpflege
ANDERE
State of North Carolina Krankenschwester # 000000

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