Clinical Research Manager Lebenslauf Beispiel

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KLINISCHER FORSCHUNGSMANAGER / PROJEKTMANAGER FÜR KLINISCHE STUDIEN
 

Dynamische Forschungskarriere mit einem umfassenden Schwerpunkt in jüngster Zeit auf der Einrichtung klinischer Studien, dem Management klinischer Studien und dem damit verbundenen klinischen Forschungshintergrund, der auf mehreren direkten und übertragbaren Fähigkeiten / Kenntnissen in diesen Bereichen aufbaut:

• Klinische Studien / Management • Überwachungsberichte / Formulare für klinische Studien
• SOP-Implementierungen • Überprüfung der Quelldokumentation
• ICH-Richtlinien / GCP-Expertise • Ermittlerbroschüren
• Phase I, II, III-Studien • Ermittlertreffen
• Studiendesigns • Audits zur Qualitätssicherung
• Handbücher für Protokoll- / Studienverfahren • FDA-Prüfungsprobleme
 
ZUSAMMENFASSUNG DER QUALIFIKATIONEN
Fundiertes Wissen über Projektleitung und klinisches Datenmanagement, klinische Studien und verwandte Bereiche aus vierjähriger Erfahrung mit Cato Research als klinisches Forschungsmanagement
Ausgewählte Zertifizierungen umfassen ACRP Certified (CCRA) mit Erfahrung in der analytischen und medizinischen Forschung.
Behalten Sie ein breites Wissensspektrum bei, um mögliche Problemlösungen zu identifizieren und zu verfolgen. Kreatives Problemlösen und kritisches Denken.
Umfassende Schulung, Weiterbildung und Kenntnis der behördlichen Anforderungen und ICH-Richtlinien.
Zwei Jahre Erfahrung in der klinischen Krankenpflege bieten eine solide medizinische Grundlage und eine Vielzahl übertragbarer Fähigkeiten. Kenntnisse in therapeutischen Bereichen umfassen: Onkologie, Atemwege bei Kindern und Erwachsenen, Endokrinologie und Frauengesundheit; haben in diesen Bereichen an mehreren Projekten als CRA und CRM gearbeitet.
Zu den Forschungserfahrungen gehört die hervorragende Fähigkeit, detaillierte Berichte über eine Vielzahl von Projekten zu analysieren, zu sammeln, zu schreiben, zu bewerten und zu erstellen. Expertise in der Erfassung, Überprüfung und Erstellung kritischer Dokumente.
Hervorragende schriftliche, mündliche und zwischenmenschliche Kommunikationsfähigkeiten Bequemes Sprechen mit RNs, MDs, Studienkoordinatoren und Klinikleitern.
Ein teamorientierter Fachmann, der unter Druck gut arbeitet, ist zielorientiert und verpflichtet, genaue Forschung zu betreiben.
Die Berufserfahrung hat gezeigt, wie der Arzneimittelentwicklungsprozess, klinische Überwachungsprozesse, Möglichkeiten der Zusammenarbeit, Compliance, Schulung, Datenerfassung, Quellendokumentation, Validierung und Personalmanagement behandelt werden.
Üben Sie Ihr Urteilsvermögen im Rahmen allgemein definierter Praktiken und Richtlinien bei der Auswahl von Methoden und Techniken zur Erzielung von Lösungen aus. Interagieren Sie erfolgreich mit Sponsoren, Teammitgliedern und der Geschäftsleitung.
Überwachen und verwalten Sie internes und externes Personal, um sicherzustellen, dass klinische Studien und verschiedene klinische Dokumente, einschließlich der an Aufsichtsbehörden gesendeten Dokumente, rechtzeitig eingeleitet und abgeschlossen werden.
 
BERUFSERFAHRUNG
KLINISCHE FORSCHUNG, Research Triangle Park, NC
2001 - Gegenwart
Clinical Research Manager
- Leitete klinische Therapieschwerpunkte in den Bereichen Onkologie, Atemwegserkrankungen, Endokrinologie und Frauengesundheit.
- Direktes Management von 15-Mitarbeitern und Zusammenarbeit mit 35-CRAs bei der Planung von Projekten sowie Leitung von CRAs in Projektteams, die zu internen und externen Veröffentlichungen von 12 geführt haben.
- Von einer zertifizierten Ratingagentur zu CRM I und derzeit zu einem CRM II befördert.
• Verantwortlich für die täglichen Aktivitäten in klinischen Studien, Leitung, Planung und Durchführung klinischer Forschungsstudien. Wichtigstes Teammitglied für die ordnungsgemäße Durchführung der Studie, einschließlich Rekrutierungs- und Registrierungsstrategien, Überwachung der Überwachungsaktivitäten, Durchführung der Studie, Einhaltung der gesetzlichen Standards und Abschluss der Datenübertragung. Erhalten und verarbeiten Sie Daten zu unerwünschten Ereignissen gemäß der Guten Klinischen Praxis (GCP) und anderen behördlichen Richtlinien. Bereiten Sie studienbezogene Dokumente und Berichte über den Studienfortschritt vor. Dienen als Hauptinformationsquelle und Input für das Design des Protokolls, der Studienverfahrenshandbücher und der Fallberichtformulare. Gewährleisten Sie eine effektive Nachverfolgung aller zugewiesenen Aufgaben sowie eine strategische Delegation von Aufgaben an qualifizierte Personen.
 
 Klinischer wissenschaftlicher Mitarbeiter
1998 - 2001
• Überwachte klinische Studien, die als Verbindung zwischen dem Sponsor und den Standorten dienten und für die Überprüfung der Standortverträge und -budgets verantwortlich waren. Teilnahme an Projekttreffen und Telefonkonferenzen, Reisen zu Studienorten, um klinische Studien zu überwachen und zu koordinieren. Verifizierte Quellendokumentation, Berücksichtigung von Gemeinschaftsmarken, Sicherstellung der Einhaltung von GCPs und SOPs. Zu den zusätzlichen Aufgaben in der Position gehörten: Pflege der Studiendateien, Überwachung und Erfassung nachteiliger Erfahrungen, Verfassen und Überprüfen von Berichten über Besuche vor Ort, die als wichtige Ressource für Standortanfragen dienen.
 
REPRODUCTION & ENDOCRINOLOGY ASSOCIATES OF THE SOUTH, Atlanta, GA
1996 - 1998
Fertilisation Staff Nurse / Team Research Coordinator
Koordiniertes Patientenversorgungsmanagement und Verwaltung informierter Zustimmungen. Geplante Labor- und Röntgenuntersuchungen, Interpretation der Testergebnisse und tägliche Verfolgung der Patienten hinsichtlich Reaktion und Protokollkonformität. Zu den spezialisierten Aufgaben gehören alle Aspekte des Datenmanagements, einschließlich der Beurteilung des Fortschritts des Patienten in der Quellendokumentation durch die Pflege, der Organisation von Patentdaten, zugehörigen Quelldokumenten und Studiendateien. Verwaltete behördliche Ordner und ausgefüllte Fallberichtformulare. Beibehaltung der strikten Einhaltung von Protokollen, Unterstützung bei Patientenrückstellungen, Bewertung und Berichterstattung von unerwünschten Ereignissen, finanziellen Problemen und anderen Studienanforderungen. Verantwortlich für alle Aspekte des Managements von Prüfpräparaten, einschließlich Abgabe, Rechenschaftspflicht, Inventarisierung, Vervollständigung von Aufzeichnungen und Aufrechterhaltung einer angemessenen Kontrolle von Prüfpräparaten gemäß den FDA-Richtlinien. Tägliche Zusammenarbeit mit Ärzten beim Fallmanagement von Studienpatienten. Diente als Verbindung zwischen Arztpersonal und Patienten; diente als primärer Ansprechpartner.
 
GEORGIA STATE RESEARCH CENTER, Atlanta, GA
1992 - 1996
Krankenschwester-Assistent
Koordination und Erleichterung aller Aspekte der geschäftigen klinischen Gesundheit von Studenten, einschließlich der Verwaltung der Immunisierung, Interpretation und Diskussion der Testergebnisse mit Studentenpatienten. Diente als Verbindungsperson für Patienten in Bezug auf Fragen der Studentengesundheit mit Ärzten und für die üblichen Pflichten der Krankenpflegeassistenten.
 
AKTUELLE AUSBILDUNG
2003-ACRP Meeting, Telefonkonferenz in Washington, DC
2002-wesentliche Methoden für ein effektives klinisches Studienmanagement - Fernunterricht und Vor-Ort-Betreuung im Bowman-Grey Hospital der Wake Forest University in Winston-Salem, NC
 
BILDUNGSEINRICHTUNGEN
GEORGIA INSTITUT FÜR TECHNOLOGIE, Atlanta, GA
1996
Bachelor of Science, Krankenpflege
 
ANDERE
State of North Carolina Krankenschwester # 000000

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